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GMP車間實驗室裝修設計應該這樣做

來源:凈化裝備網 發布時間:2021-03-25熱度:
GMP車間(實驗(experiment)室)在集中或凈化空調系統中,對風管的要求是既經濟又能有效地送風。電子 凈化車間 工廠車間除油霧,去異味,焊煙凈化去味,廚房食品加工除油煙;食品加...

GMP車間(實驗(experiment)室)在集中或凈化空調系統中,對風管的要求是既經濟又能有效地送風。電子凈化車間工廠車間除油霧,去異味,焊煙凈化去味,廚房食品加工除油煙;食品加工車間凈化,化驗室 檢驗室,醫院,食用菌養殖廠除菌凈化等。凈化車間的內墻壁、頂棚表面、地面應平整、光滑、不起灰塵、色澤均勻等;送、回風口及各類末端裝置、管道、動力線配管、照明等穿越凈化車間時,穿越處的密封處理應嚴密可靠。前者要求體現在價格低廉,方便施工,運行成本,內表面光滑阻力小。后者是指嚴密性好,不漏氣,不發塵,不積塵,不污染,可耐火、耐腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等)、耐潮濕。在運行中,有時候管件的局部(part)阻力大大高于風管的沿程阻力,這種狀況需要改善。管件主要有彎頭、變徑管三通及四通管。彎管的中心曲率半徑應大于矩形風管的邊長,圓形則采用1.25倍直徑。大斷面風管應在管內加導流片,以減少阻力。而在實際安裝施工中,較少如此處理。對于變徑管,不可突然變徑,宜作成漸擴(縮)管,漸擴管每邊擴展角應大于15°,漸縮管則每邊收縮角不大于30°。矩形風管的三通要順氣流彎管彎曲(Bend)分流,支管也應有一定的曲率半徑。若要90°角分流,則應在彎頭內加導流片。空調凈化需關注節能

1、機構(organization)人員與培訓(作用:知識傳遞、技能傳遞、標準傳遞)工作
企業設立了生產(Produce)部,負責藥品生產全過程管理,同時設立了質保部,負責全面質量管理(quality management),生產、質量管理機構(organization)和人員制定有書面的職責。
公司內部培訓(作用:知識傳遞、技能傳遞、標準傳遞)側重文件和SOP,分部門、分崗位培訓,通過對崗位操作法、設備操作、清潔等標準操作文件的培訓,使職工對崗位SOP能熟練掌握,正確應用。食品廠凈化車間送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。食品廠凈化車間.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造,地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。每次培訓均有培訓教材、培訓記錄、考核結果,生產操作人員和各級管理人員根據培訓情況建立了個人培訓檔案(Archive),每次培訓情況都記錄在案。
2、廠房設施與設備
生產(Produce)車間周圍環境整潔,路面用混凝土(Concrete)硬化,無露土面積,生產區、物料儲存區、行政區分設,布局合理互不妨礙。
中藥飲片生產(Produce)車間位于廠區西面,為磚砼結構,地面均貼有瓷磚(英文:ceramic tiles),清洗、浸潤、器具間墻面用瓷磚鋪設1.5m,其余部分用涂料粉刷,墻面平整,符合GMP要求。
生產(Produce)車間按中藥材加工工藝流程分區設置,不同工序有各自獨立的操作間,生產區人流物流通道分開,物料與人員出入口分開,對中藥飲片生產不產生交叉污染,并安裝有防鼠板。
易產塵的揀選間與其他生產(Produce)工序廠房分設,并設有捕塵罩、引風機,不會對中藥飲片生產造成污染。干燥設備安裝有排濕設施,通過引風將濕氣直接排出室外,不對室內造成污染。
檢驗室、留樣觀察室、中藥標本室位質檢辦公樓二樓,與生產(Produce)區分開。生產流水線設備與藥品直接接觸的部分均為不銹鋼(不銹耐酸鋼)制成,易于清洗消毒,便于生產操作和維修維護,表面平整、光潔、無顆粒性物質脫落。

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